DZ/T 0101.12-1994
现行
YY/T 1256-2024
现行
行业标准-医药
YY/T 1256-2024 解脲脲原体核酸检测试剂盒
YY/T 1256-2024 Ureaplasma nucleic acid detection kit
基本信息
标准编号:
YY/T 1256-2024
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2024-02-07
实施日期:
2025-03-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了解脲脲原体核酸检测试剂盒的分类、技术要求、标签、使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于检测人泌尿道、生殖道和呼吸道脲原体的核酸检测试剂盒（以下简称试剂盒)，采用的方法学有荧光PCR法、恒温扩增法、PCR膜杂交法。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、河南省药品医疗器械检验院、重庆医疗器械质量检验中心、安徽安兰智控生物科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司
起草人:
沈舒、刘东来、王玉梅、张娟丽、罗文广、季磊、鲜阳凌