GB/T 21709.14-2009
现行
YY/T 0616.7-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 0616.7-2020 一次性使用医用手套 第7部分:抗原性蛋白质含量免疫学测定方法
YY/T 0616.7-2020 Medical gloves for single use—Part 7:Test method for the immunological measurement of antigenic protein
基本信息
标准编号:
YY/T 0616.7-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
制药学
发布日期:
2020-09-27
实施日期:
2021-09-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
页数:
12 页
适用范围
YY/T 0616的本部分规定了一次性使用医用天然胶乳手套中抗原性蛋白质含量的免疫学测定的试验原理、仪器、试剂和耗材、测定方法和试验报告。
本部分适用于一次性使用医用天然胶乳手套中抗原性蛋白质含量的定量测定。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学
起草人:
刘佳、张建、孙晓霞、韩秋菊、盖潇潇、屈秋锦