YY/T 0681.3-2010
现行
T/CAMDI 160-2025
现行
团体标准
T/CAMDI 160-2025 无菌屏障系统符号应用指南
T/CAMDI 160-2025 Guidance on the Application of Sterile Barrier System Symbols
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 160-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
消毒封装
发布日期:
2025-12-25
实施日期:
2025-12-25
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
本文件为最终灭菌医疗器械的无菌屏障系统符号的应用提供了指南。 本文件适用于医疗器械制造商、医疗机构以及任何将医疗器械装入无菌屏障系统后灭菌的情况
研制信息
起草单位:
上海微创医疗器械（集团）有限公司、南微医学科技股份有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、首都医科大学附属北京安贞医院、中日友好医院、山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）、辽宁省医疗器械检验检测院、天津市医疗器械审评查验中心、世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、安姆科（中国）投资有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司
起草人:
李然、丁艳琴、陈云桂、黄丹、王瑾、孙育红、亓卫东、郭芳、陈永霞、董向红、陈寿松、侯迎娜、涂成波、秦蕾
相关标准
YY/T 0681.4-2010
被代替
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现行