YY 1045.1-2009
被代替
YY 1045-2021
现行
行业标准-医药
YY 1045-2021 牙科学 手机和马达
YY 1045-2021 Dentistry—Handpieces and motors
基本信息
标准编号:
YY 1045-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科仪器
发布日期:
2021-09-06
实施日期:
2024-05-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
页数:
40 页
适用范围
本文件规定了用于治疗牙科患者并与患者接触的各种结构的手机和马达的要求、试验方法，也规定了制造商信息、标志的要求。
本文件适用于：
a）直手机和弯手机；
b）高速气涡轮手机；
c）气动马达；
d）电动马达；
e）抛光手机。
本文件不适用于：
——口腔摄像手机；
——光固化手机；
——气动洁牙机；
——电动洁牙机；
——喷砂手机；
——多功能喷枪。
注： 附录A阐明了本文件所涵盖的手机和马达的类型。
研制信息
替代以下标准
引用标准
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
YY/T 0913-2015 牙科 旋转器械用心轴
GB/T 1184-1996 形状和位置公差 未注公差值
GB/T 1804-2000 一般公差 未注公差的线性和角度尺寸的公差
GB/T 3785.1-2010 电声学 声级计 第1部分：规范
GB/T 3785.1-2023 电声学 声级计 第1部分：规范
GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 9937-1988 齿科材料、器械、设备 测试和操作中的名词术语
GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语
GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语
GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分：牙科设备
GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0514-2018 牙科学 气动牙科手机用软管连接件
YY/T 0628-2008 牙科设备 图形符号
YY/T 0628-2020 牙科学 牙科设备图形符号
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆
YY/T 0967.1-2015 牙科旋转器械 杆 第1部分：金属杆
YY/T 0967.2-2015 牙科旋转器械 杆 第2部分：塑料杆
YY/T 0967.3-2016 牙科旋转器械 杆 第3部分：陶瓷杆
YY/T 1012-2004 牙科手机 联轴节尺寸
YY/T 1012-2021 牙科学 手机连接件联轴节尺寸
YY/T 1043.1-2016 牙科学 牙科治疗机 第1部分：通用要求与测试方法
YY/T 1043.1-2022 牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求
YY/T 1501-2016 牙科学 牙科器械图形符号
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY/T 0802.1-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危险性医疗器械
YY/T 0802.2-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械
采用标准
ISO 14457:2017