GB 9706.8-1995
被代替
GB/T 41407-2022
现行
国家标准
GB/T 41407-2022 微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求
GB/T 41407-2022 Technical requirement of nucleic acid isothermal amplification analyzer based on microfluidic chips
基本信息
标准编号:
GB/T 41407-2022
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2022-04-15
实施日期:
2022-04-15
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)
页数:
15 页
适用范围
本文件规定了微流控芯片核酸恒温扩增仪的分类和命名、标记、要求、试验方法、检验要求、标签、使用说明书、包装、运输和储存。本文件适用于离心管式载体和微流控芯片载体的核酸恒温扩增仪或核酸恒温扩增分析仪的生产、销售、使用和检验。本文件不适用于周期性变温的聚合酶链反应(Polymerase chain reaction，PCR)类扩增仪。
研制信息
起草单位:
博奥生物集团有限公司、北京博奥晶典生物技术有限公司、清华大学、四川大学华西医院、首都医科大学附属佑安医院、北京大学人民医院
起草人:
黄国亮、黄琴、罗贤波、李若然、邢婉丽、辛娟
引用标准
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
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GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
GB 4793.6-2001 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用材料加热设备的特殊要求
GB 4793.6-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求
GB 4793.9-2013 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
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