GB/T 4506-1984
废止
YY/T 0881-2013
现行
行业标准-医药
YY/T 0881-2013 一次性使用植入式给药装置专用针
YY/T 0881-2013 Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices
基本信息
标准编号:
YY/T 0881-2013
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2013-10-21
实施日期:
2014-10-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
20 页
适用范围
本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求，以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。
本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
本标准不涉及专用针防针刺安全要求。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、浙江康德莱医疗器械股份有限公司
起草人:
万敏、于鑫、牟鹏涛、张洪辉
引用标准
YY 0286.4-2006 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器
GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
GB 8368-1998 一次性使用输液器
GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管
GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
GB 18671-2002 一次性使用静脉输液针
GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针
YY/T 0296-1997 一次性使用注射针 识别色标
YY/T 0296-2013 一次性使用注射针 识别色标
YY/T 0296-2022 一次性使用注射针 识别色标
GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针