GB/T 4506-1984
废止
YY 0573.4-2010
被代替
行业标准-医药
YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
YY 0573.4-2010 Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention feature
基本信息
标准编号:
YY 0573.4-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
页数:
13 页
适用范围
YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的，带针或不带针的，用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。
本部分不适用于玻璃注射器（ISO 595中有规定）、自毁型固定剂量疫苗注射器（YY 0573.3—2005）及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时，则其他标准适用。
注：本部分也适用于防意外针刺损伤注射器的防止重复使用的性能，但需要强调的是本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检测所
起草人:
陆离原、刘群
被以下标准替代
引用标准
GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针
ASTM D999:2001
ASTM D5276:1998
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 16273.1-1996 设备用图形符号 通用符号
GB/T 16273.1-2008 设备用图形符号 第1部分：通用符号
GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管
GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器
YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志
YY/T 0497-2025 一次性使用无菌胰岛素注射器
采用标准
ISO 7886-4:2006