GB/T 17995-1999
废止
YY/T 0619-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 0619-2017 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜
YY/T 0619-2017 Medical endoscopes—Rigid resectosocope
基本信息
标准编号:
YY/T 0619-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
其他医疗设备
发布日期:
2017-02-28
实施日期:
2018-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
9 页
适用范围
本标准规定了硬性电凝电切内窥镜分类和组成、要求及试验方法。
本标准适用于硬性电凝电切内窥镜(以下简称电切镜)。电切镜临床适用于在内窥镜直视下利用高频电流热效应对病变组织进行切割、汽化、凝血手术。
研制信息
起草单位:
浙江省医疗器械检验院、杭州好克光电仪器有限公司、沈阳沈大内窥镜有限公司
起草人:
张沁园、贾晓航、颜青来、何涛、章渭兴、高仑、陈冲
替代以下标准
引用标准
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法
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YY/T 0068.3-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY/T 0842-2011 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘
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GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求
GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
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