GB 11246-1989
废止
YY/T 1844-2022
现行
行业标准-医药
YY/T 1844-2022 麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求
YY/T 1844-2022 Anaesthetic and respiratory equipment—General requirements for airways and related equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 1844-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2022-10-17
实施日期:
2023-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
页数:
24 页
适用范围
本文件规定了导气管和相关设备的通用要求。
本文件适用于特定标准引用了本文件的那些设备。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检验研究院、美敦力(上海)管理有限公司
起草人:
王伟、徐畅、杨晓庆、钱心依
引用标准
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
YY/T 0615.1-2007 标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
ISO 7396-1
ISO 10524-1
ISO 10524-3
ISO 14155:2011/Cor.1:2011
ISO 80369-7
EN 1041
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
YY/T 0586-2005 医用高分子制品 X射线不透性试验方法
YY/T 0586-2016 医用高分子制品X射线不透性试验方法
YY/T 0882-2013 麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性
YY/T 0987.1-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第1部分：安全标记
YY/T 0987.2-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第2部分：磁致位移力试验方法
YY/T 0987.5-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
GB 18280.1-2025 医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
采用标准
ISO 18190:2016