GB/T 4506-1984
废止
YY 0326.3-2005
被代替
行业标准-医药
YY 0326.3-2005 一次性使用离心式血浆分离器 第3部分:血浆袋
YY 0326.3-2005 Plasmapheresis centrifuge apparatus for single use—Part 3:Containers for plasma
基本信息
标准编号:
YY 0326.3-2005
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2005-12-07
实施日期:
2006-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:
16 页
适用范围
YY 0326的本部分规定了与YY 0326.1规定的血浆分离杯、YY 0326.2规定的血浆管路和YY 0328规定的采血器配套使用的血浆袋的要求。本部分所规定的血浆袋贮存采集的血浆用于制备血液制品，不能用于临床输血
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、上海输血技术有限公司
起草人:
由少华、姜跃琴、陈晓通、刘忠让、吴平
被以下标准替代
引用标准
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
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GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
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GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
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YY 0326.2-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路
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