GB/T 4506-1984
废止
YY/T 0328-2015
现行
行业标准-医药
YY/T 0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器
YY/T 0328-2015 A.V.fistula needle sets for single use
基本信息
标准编号:
YY/T 0328-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2016-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了一次性使用动静脉穿刺器(以下简称穿刺器)的要求，以保证与所配套的血路和血液处理系统相适应。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
李明、贾彧飞、许慧、孙丙诚、朱春斌、栗喆、赵恒坤
替代以下标准
引用标准
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针
ISO 11607-1:2006
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
GB 8369-1998 一次性使用输血器
GB 8369-2005 一次性使用输血器
GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式
GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用
GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管
GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法