GB 8666.1-1988
废止
YY/T 1120-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 1120-2021 牙科学 口腔灯
YY/T 1120-2021 Dentistry—Operating lights
基本信息
标准编号:
YY/T 1120-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科设备
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2023-05-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
页数:
19 页
适用范围
本标准规定了在牙科诊室内使用、用于患者口腔照明的口腔灯的要求和试验方法，还包括制造商的使用说明书、标记和包装的规范。本标准适用于采用任何光源技术的口腔灯。本标准不适用于辅助光源，例如来源于牙科手机和牙科头灯的光，也不适用于供口腔外科手术时使用的手术灯。
研制信息
起草单位:
佛山市邦宁电子科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、佛山市盛田医疗器械有限公司、佛山市华创医疗科技有限公司
起草人:
侯志文、伍倚明、刘思胜、何燕英、赖煌贵、陈华志
替代以下标准
引用标准
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 20145-2006 灯和灯系统的光生物安全性
CIE S 017
GB/T 5702-2003 光源显色性评价方法
GB/T 5702-2019 光源显色性评价方法
GB 7000.1-2002 灯具一般安全要求与试验
GB 7000.1-2007 灯具 第1部分：一般要求与试验
GB 7000.1-2015 灯具 第1部分：一般要求与试验
GB/T 7000.1-2023 灯具 第1部分：一般要求与试验
GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
GB/T 9937-1988 齿科材料、器械、设备 测试和操作中的名词术语
GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语
GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语
GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分：牙科设备
GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语
YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0628-2008 牙科设备 图形符号
YY/T 0628-2020 牙科学 牙科设备图形符号
YY/T 1285-2015 牙科学 口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信息系统
YY/T 1400-2016 牙科学 牙科设备表面材料 耐受化学消毒剂的测定
YY/T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
YY/T 0316-2000 医疗器械－风险分析－第一部分∶风险分析的应用
采用标准
ISO 9680:2014