GB 9706.8-1995
被代替
YY/T 1773-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
YY/T 1773-2021 Disposable transfer line for peritoneal dialysis
基本信息
标准编号:
YY/T 1773-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2022-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了一次性使用腹膜透析外接管（以下简称腹膜透析外接管）的术语和定义、结构组成和要求及试验方法。腹膜透析外接管用于与腹膜透析导管端的接头以及腹膜透析液端管路（或碘液保护帽）进行无菌连接及分离,并控制液体的进出。
本标准适用于腹膜透析中的腹膜透析外接管（包括一次性使用腹膜透析管外置接管、腹膜透析用外接软管等）。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所
起草人:
叶晓燕、何晓帆、庄铭、党玺芸、李生霞
引用标准
GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法
中华人民共和国药典
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GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 13074-1991 血液净化术语 血液透析和血液滤过
GB/T 13074-2009 血液净化术语
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GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
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GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
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