GB 8662-1988
被代替
YY 0267-2016
现行
行业标准-医药
YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
YY 0267-2016 Hemodialysis and related therapies—Extracorporeal blood circuit for blood purification devices
基本信息
标准编号:
YY 0267-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2018-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数:
18 页
研制信息
起草单位:
宁波天益医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东威海威高血液净化制品有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司
起草人:
胡相华、吴志敏、周建林、傅音波、郑金路、何晓帆
替代以下标准
引用标准
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB 19335-2003 一次性使用血路产品 通用技术条件
中华人民共和国药典
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 13074-1991 血液净化术语 血液透析和血液滤过
GB/T 13074-2009 血液净化术语
GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
GB/T 13074-2024 血液净化术语
GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针
采用标准
ISO 8638:2010