GB 8662-1988
被代替
YY 0267-2008
被代替
行业标准-医药
YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路
YY 0267-2008 Cardiovascular implants and artificial organs—Extracorporeal blood circuit for blood purification devices
基本信息
标准编号:
YY 0267-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2008-04-25
实施日期:
2009-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
页数:
15 页
适用范围
本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路（以下简称体外循环血路）及传感器保护器（一体型和分离型）的技术要求、试验方法以及标志说明。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波天益医疗器械有限公司
起草人:
洪良通、颜林、黄敏菊、吴志敏、张扬
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
GB/T 13047
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB 19335-2003 一次性使用血路产品 通用技术条件
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
ASTM F 1980:2002
中华人民共和国药典(2005年版)
采用标准
ISO 8638:2004