GB 8662-1988
被代替
YY/T 1593-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1593-2018 生长激素测定试剂盒
YY/T 1593-2018 Growth hormone testing kit
基本信息
标准编号:
YY/T 1593-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2018-02-24
实施日期:
2019-03-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了生长激素测定试剂盒的适用范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定生长激素的试剂盒。本标准不适用于：用胶体金或其他方法标记的半定量测定生长激素的试剂(如：试纸条等)；用125I等放射性同位素标记的各类生长激素放射免疫或免疫放射试剂盒。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、河南省医疗器械检验所、广州市达瑞生物技术股份有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司
起草人:
于婷、黄杰、曲守方、高尚先、张娟丽、吴英松、汪少颖、马晓辉