YY/T 1993-2025 Pending Industry standards-Medicine

YY/T 1993-2025 Reliability testing methods for robotically assisted surgical equipments

Publish Date: 2025-10-30 Implement Date: 2026-11-01 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 1993-2025

Standard Type: Industry standards

Standard Status: Pending

is_force_gb: no

CCS Name: Medical electronic instruments and equipment

ICS Name: -

Publish Date: 2025-10-30

Implement Date: 2026-11-01

Publisher: 国家药品监督管理局

Technical Committee: 医用机器人标准化技术归口单位

Pages: 32 pages

Scope

本文件描述了对RASE开展可靠性验证的路径和方法。
本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备（RASE）。
本文件不适用于针对软件系统的软件可靠性验证，但可以用来验证含控制软件的RASE整体的可靠性。

Development Information

Drafting Units:

上海市医疗器械检验研究院、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司、直观复星医疗器械技术(上海)有限公司、武汉联影智融医疗科技有限公司、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司、深圳康诺思腾科技有限公司、瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司、北京歌锐科技有限公司、北京天智航医疗科技股份有限公司、苏州铸正机器人有限公司、国药集团医疗器械研究院有限公司、北京纳通医用机器人科技有限公司、华科精准(北京)医疗设备股份有限公司、安隽医疗科技(南京)有限公司