GB/T 16886.11-1997
被代替
YY/T 1292.1-2015
现行
行业标准-医药
YY/T 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验
YY/T 1292.1-2015 Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices—Part 1:Screening test
基本信息
标准编号:
YY/T 1292.1-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2016-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
页数:
12 页
适用范围
YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料生殖和发育毒性筛选试验方法。
本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、深圳市医疗器械检测中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心
起草人:
侯丽、乔春霞、曹苹、叶向锋
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