GB 12264-1990
被代替
YY 0346-2002
被代替
行业标准-医药
YY 0346-2002 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉
YY 0346-2002 Implants for osteosynthesis—Metal nail of neck fixation of femur
基本信息
标准编号:
YY 0346-2002
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2002-09-24
实施日期:
2003-04-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC 110)
页数:
10 页
适用范围
本标准规定了金属股骨颈固定钉的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于金属股骨颈固定钉(以下简称股骨颈钉),该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。
研制信息
起草单位:
江苏金鹿集团医疗器械有限公司
起草人:
邵学海、蒋燕花
被以下标准替代
引用标准
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 4234-1994 外科植入物用不锈钢
GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
GB 4234.1-2017 外科植入物 金属材料第1部分:锻造不锈钢
GB 4234.4-2019 外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴-铬-钼合金
GB 4234.9-2023 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢
GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 4340.2-1999 金属维氏硬度试验 第2部分:硬度计的检验
GB/T 4340.2-2012 金属材料 维氏硬度试验 第2部分:硬度计的检验与校准
GB/T 4340.3-1999 金属维氏硬度试验 第3部分:标准硬度块的标定
GB/T 4340.3-2012 金属材料 维氏硬度试验 第3部分:标准硬度块的标定
GB/T 4340.4-2009 金属材料 维氏硬度试验 第4部分:硬度值表
GB/T 4340.4-2022 金属材料 维氏硬度试验 第4部分:硬度值表
GB/T 13810-1997 外科植入物用钛及钛合金加工材
GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材
GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
YY 0018-2002 骨接合植入物 金属接骨螺钉
YY 0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉
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YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位
YY 0341-2002 骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件
YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求
GB 4234.3-2024 外科植入物 金属材料 第3部分:锻造钛-6铝-4钒合金
GB 4234.2-2024 外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛
GB 4234.7-2024 外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金
GB 4234.12-2024 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金
GB/T 4340.2-2025 金属材料 维氏硬度试验 第2部分:硬度计的检验与校准
GB/T 4340.3-2025 金属材料 维氏硬度试验 第3部分:标准硬度块的标定
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志
GB 4234.11-2025 外科植入物 金属材料 第11部分:锻造钛-6铝-7铌合金
YY 0018-2026 骨接合植入器械 金属接骨螺钉
GB 4234.1-2026 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢