GB 8662-1988
被代替
YY/T 1629.1-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1629.1-2018 电动骨组织手术设备刀具 第1部分:磨头
YY/T 1629.1-2018 Cutting tools for electric osseous tissue surgical equipment—Part 1:Burs
基本信息
标准编号:
YY/T 1629.1-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2018-09-21
实施日期:
2019-09-26
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
12 页
适用范围
YY/T 1629的本部分规定了电动骨组织手术设备配合使用刀具磨头的术语和定义、材料、要求、试验方法、说明书和标签。本部分适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动,对骨组织实施磨削切除的磨头(以下简称产品)。
研制信息
起草单位:
重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、重庆医疗器械质量检验中心
起草人:
郭毅军、张金彬、徐超、兰杨、顾维家、王刚林、钟定恩、陈海燕、周晴
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