GB 8662-1988
被代替
YY/T 1629.2-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1629.2-2018 电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头
YY/T 1629.2-2018 Cutting tools for electric osseous tissue surgical equipment—Part 2:Cranial perforator
基本信息
标准编号:
YY/T 1629.2-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2018-11-07
实施日期:
2019-11-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
10 页
适用范围
YY/T 1629的本部分规定了电动骨组织手术设备刀具颅骨钻头的材料、要求、试验方法、说明书和标签。
本部分适用于机械离合式钻穿自停功能的颅骨钻头（以下简称产品）。产品通常由内钻头、外钻头、离合机构、接口等部分组成。其他工作方式的颅骨钻头可按适用性选择采用。
研制信息
起草单位:
重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、重庆医疗器械质量检验中心
起草人:
张金彬、徐超、李洪远、王刚林、周晴、郑文浩
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