GB 12264-1990
被代替
YY/T 1435-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南
YY/T 1435-2016 Tissue engineering medical device products—Standard guide for characterization of hydrogels
基本信息
标准编号:
YY/T 1435-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2016-07-29
实施日期:
2017-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
页数:
14 页
适用范围
本标准给出了用于表征组织工程医疗器械产品中水凝胶的生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性，以及物质传递等特性的方法指南。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、关节动力安达(天津)生物技术科技有限公司
起草人:
陈亮、朱建民、方玉、刘丽、孙雪莲、王春仁
引用标准
中华人民共和国药典(2010年版)
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