YY/T 0681.3-2010
现行
T/CAMDI 009.10-2024
现行
团体标准
T/CAMDI 009.10-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量
T/CAMDI 009.10-2024 Sterile Medical Device Initial Packaging Cleanliness - Part 10: Limit of Contamination
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 009.10-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
消毒封装
发布日期:
2024-01-02
实施日期:
2024-01-03
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料洁净度按T/CAMDI 009系列标准试验的污染限量要求。本文件适用于无菌医疗器械初包装和/或初包装材料制造商，也适用于无菌医疗器械制造商
研制信息
起草单位:
安徽和美瑞医用包装材料有限公司、天津天河分析仪器有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、杜邦中国集团有限公司上海分公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、北京珑景科技发展有限公司、山东中保康医疗器具有限公司
起草人:
闫宁、付艳、汪友琼、梅享林、臧海深、王晓庆、钱军、张云霞、田兴龙、于明磊、罗丹霞、李小滨
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