YY/T 0681.3-2010
现行
T/CAMDI 009.4-2024
现行
团体标准
T/CAMDI 009.4-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分：纤维材料干态落絮试验方法
T/CAMDI 009.4-2024 Sterile medical device initial packaging cleanliness - Part 4: Dry fiber material fluff test method
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 009.4-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
消毒封装
发布日期:
2024-01-02
实施日期:
2024-01-03
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本文件给出了无菌医疗器械初包装材料落絮微粒污染试验方法：干态落絮试验方法。本文件适用于由各种纤维构成的无菌医疗器械初包装材料
研制信息
起草单位:
安徽和美瑞医用包装材料有限公司、天津天河分析仪器有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、杜邦中国集团有限公司上海分公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、北京珑景科技发展有限公司、山东中保康医疗器具有限公司
起草人:
闫宁、付艳、汪友琼、梅享林、臧海深、王晓庆、钱军、张云霞、田兴龙、于明磊、罗丹霞、李小滨
同系列标准
相关标准
YY/T 0681.4-2010
被代替
YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
YY/T 0681.10-2011
现行
YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验
GB/T 19633.1-2015
现行
GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
GB/T 19633.2-2015
现行
GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
YY/T 0681.14-2018
现行