DB32/T 3762.19-2022 废止 江苏省地方标准

DB32/T 3762.19-2022 新型冠状病毒检测技术规范 第19部分:全自动核酸快速一体化检测

DB32/T 3762.19-2022 Technical specifications for SARS-CoV-2 detection—Part 19:Automatic rapid integrated detection of nucleic acid

发布日期: 2022-07-19 实施日期: 2022-08-19 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: DB32/T 3762.19-2022
标准类型: 地方标准
标准状态: 废止
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 卫生
国际标准分类名称: 职业安全、工业卫生
发布日期: 2022-07-19
实施日期: 2022-08-19
发布单位/组织: 江苏省市场监督管理局
归口单位: 江苏省卫生标准化技术委员会
页数: 12 页

适用范围

本文件规定了全自动核酸快速采集检测的原理、检测设备、检测过程要求、检测流程、质量控制及阳性结果的报告。
本文件适用于新冠病例、重点人群和一般人群的口咽拭子的全自动核酸快速采集、检测,同时也适用于各医院、口岸、机场、车站、学校等有常态化检测需求的场所配置新型冠状病毒全自动快速核酸采集、检测系统的参考。

研制信息

起草单位:

江苏省疾病预防控制中心、无锡百泰克生物技术有限公司、清华大学、江苏省医疗器械检验所、南京医科大学、江苏中领华云高新技术有限公司

起草人:

张锋、孙富春、刘华平、谢震、周志图、钱湧、刘茹、李建清、刘宾、魏永越、朱立国、谢毓民、李浩、杨明、杨素素、李云鹏、吉俊利

字数: 20 千字 页数: 12 页

同系列标准

引用标准

GB 4793.1-1995 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 GB 4793.6-2001 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用材料加热设备的特殊要求 GB 4793.6-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 GB 4793.9-2013 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB 19489-2004 实验室 生物安全通用要求 GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求 GB/T 20438.1-2006 电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全 第1部分:一般要求 GB/T 20438.1-2017 电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全 第1部分:一般要求 GB/T 22239-2008 信息安全技术 信息系统安全等级保护基本要求 GB/T 22239-2019 信息安全技术 网络安全等级保护基本要求 WS/T 774-2021 新冠肺炎疫情期间现场消毒评价标准 YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南 YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南 YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪 DB/T 32.1-2020 地震观测仪器进网技术要求 地下流体观测仪 第1部分:压力式水位仪 DB/T 32.1-2020 地震观测仪器进网技术要求 地下流体观测仪 第1部分:压力式水位仪 DB/T 32.1-2020 地震观测仪器进网技术要求 地下流体观测仪 第1部分:压力式水位仪 DB32/T 3762.16-2021 新型冠状病毒检测技术规范 第16部分:核酸数字PCR法 DB32/T 3762.18-2021 新型冠状病毒检测技术规范 第18部分:规模化核酸检测程序 DB/T 32.1-2020 地震观测仪器进网技术要求 地下流体观测仪 第1部分:压力式水位仪 GB/T 18268.1-2025 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 YY/T 0648-2025 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

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