GB/T 8600-1988
被代替
T/SHBX 005-2023
现行
团体标准
T/SHBX 005-2023 可灭菌医疗器械包装膜
T/SHBX 005-2023 Disposable medical device packaging film that can be sterilized
价格:
$ 26.00
基本信息
标准编号:
T/SHBX 005-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
消毒和灭菌
发布日期:
2023-05-11
实施日期:
2023-06-11
发布单位/组织:
上海市包装技术协会
归口单位:
上海市包装技术协会标准化委员会
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了可灭菌医疗器械包装膜(以下简称“包装膜”)的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标识标志、包装、运输、贮存等。
本文件适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械用的分别以聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸乙丁二醇酯(PBT)为主要原料制成的包装膜。
研制信息
起草单位:
福州大学、浙江天原医用材料有限公司、宁波琳盛高分子材料有限公司、河北海德塑业有限公司、北方华锦化学工业股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南美沙瓦医疗科技有限公司、浙江灵洋医疗器械有限公司、天世德(北京)科技有限公司、广州涞富医疗设备有限公司、华罕(苏州)生物科技有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、苏州邦伊医疗科技有限公司、苏州艾美医疗用品有限公司、三色川(苏州)科技有限公司、上海品珅商务咨询有限公司
起草人:
郑玉婴、路中伟、宋晓波、陈建华、郝春波、于春晓、王雪倩、何广军、蒋文俊、林红秀、罗慧敏、路林波、王国辉、周立新、康凯、吴维新、陈坤、姚秀超、刘爱军、付莹、闫鹏
引用标准
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