GB 9706.8-1995
被代替
YY/T 1730-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
YY/T 1730-2020 Hemodialysis catheter for single use
基本信息
标准编号:
YY/T 1730-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2020-06-30
实施日期:
2021-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了与血液净化及相关治疗配合使用的一次性使用血液透析导管(以下简称透析导管)的术语和定义、分类、要求及试验方法。
本标准适用于与血液净化及相关治疗配合使用的透析导管,包括无隧道无涤纶套导管和带隧道带涤纶套导管。本标准不包含对与透析导管配合使用的其他附件的要求。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、广州健恩医疗设备有限公司、广东百合医疗科技股份有限公司
起草人:
何晓帆、胡相华、梁翠芳、李诗、潘木球、徐苏华
引用标准
YY/T 0030-2004 腹膜透析管
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YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
YY/T 0586-2005 医用高分子制品 X射线不透性试验方法
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