YY/T 1730-2020 现行 行业标准-医药

YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管

YY/T 1730-2020 Hemodialysis catheter for single use

发布日期: 2020-06-30 实施日期: 2021-06-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY/T 1730-2020
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称: 医疗设备
发布日期: 2020-06-30
实施日期: 2021-06-01
发布单位/组织: 国家药品监督管理局
归口单位: 全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数: 11 页

适用范围

本标准规定了与血液净化及相关治疗配合使用的一次性使用血液透析导管(以下简称透析导管)的术语和定义、分类、要求及试验方法。
本标准适用于与血液净化及相关治疗配合使用的透析导管,包括无隧道无涤纶套导管和带隧道带涤纶套导管。本标准不包含对与透析导管配合使用的其他附件的要求。

研制信息

起草单位:

广东省医疗器械质量监督检验所、广州健恩医疗设备有限公司、广东百合医疗科技股份有限公司

起草人:

何晓帆、胡相华、梁翠芳、李诗、潘木球、徐苏华

字数: 17 千字 页数: 11 页

引用标准

YY/T 0030-2004 腹膜透析管 YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 《中华人民共和国药典》(2015年版)四部 GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 GB 8368-1998 一次性使用输液器 GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式 GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式 GB/T 13074-1991 血液净化术语 血液透析和血液滤过 GB/T 13074-2009 血液净化术语 GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 YY 0267-1995 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路 YY/T 0586-2005 医用高分子制品 X射线不透性试验方法 YY/T 0586-2016 医用高分子制品X射线不透性试验方法 GB/T 13074-2024 血液净化术语 YY 0267-2025 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

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