GB/T 17995-1999
废止
YY/T 1979-2025
即将实施
行业标准-医药
YY/T 1979-2025 中医器械 刮痧器具
YY/T 1979-2025 Traditional Chinese medical device—Gua Sha instruments
基本信息
标准编号:
YY/T 1979-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
其他医疗设备
发布日期:
2025-06-18
实施日期:
2026-07-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
中医器械标准化技术归口单位(SMD/TU 8)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了刮痧器具的要求，描述相应的试验方法。
本文件适用于刮痧器具。
本文件不适用于电子刮痧器具。
研制信息
起草单位:
中国中医科学院中医基础理论研究所、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国中医科学院针灸研究所、天津市医疗器械审评查验中心、吴江市云龙医疗器械有限公司
起草人:
杨金生、王莹莹、荆业腾、乔嘉琪、高品、李立宾、垢德双、毛瑞奇、陈悦婷
引用标准
GB 6566-2010 建筑材料放射性核素限量
GB/T 9966.5-2001 天然饰面石材试验方法 第5部分：肖氏硬度试验方法
GB/T 9966.5-2020 天然石材试验方法 第5部分：硬度试验
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
YY/T 0802.1-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危险性医疗器械
YY/T 0802.2-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械
采用标准
ISO 20308:2017