GB 9706.5-1992
被代替
YY/T 0969-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 0969-2023 一次性使用医用口罩
YY/T 0969-2023 Single-use medical face mask
基本信息
标准编号:
YY/T 0969-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
医院设备
发布日期:
2023-11-22
实施日期:
2025-12-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG 30)
页数:
8 页
适用范围
本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求，试验方法，标志，包装、运输和贮存。
本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。
本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、广东省医疗器械质量监督检验所、新疆维吾尔自治区药品检验研究院(新疆维吾尔自治区医疗器械检验检测中心)、北京化工大学、江西3L医用制品集团股份有限公司、亚都控股集团有限公司、稳健医疗用品股份有限公司、振德医疗用品股份有限公司、奥美医疗用品股份有限公司、宁波市康家乐医疗器械有限公司
起草人:
刘思敏、罗庆祥、孙鹏、王丹、童晓凤、刘明宇、杨小孟、陈明、曹孟杰、黄丽豪、刘克洋、黄永富、张亚萍、赵丹、李华、张娟、李剑、李悦菱、胡广勇
替代以下标准
引用标准
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
中华人民共和国药典 2020年版 四部
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
YY 0469-2011 医用外科口罩
YY 0469-2023 医用外科口罩