GB 11246-1989
废止
YY/T 0636.2-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备
YY/T 0636.2-2021 Medical suction equipment—Part 2:Manually powered suction equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 0636.2-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2022-04-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
页数:
24 页
适用范围
YY/T 0636的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。
YY/T 0636的本部分适用于通过脚踏、手动或两者并用的设备。附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636的三个部分。
人工驱动吸引设备通常是在医疗保健机构之外的情况下使用，常被描述为野外使用或运输使用。在这些情况下使用时可能涉及极端的天气或地形条件。YY/T 0636本部分中也包括用于野外和/或运输的吸引设备的附加要求。
YY/T 0636的本部分不适用于以下内容：
a)吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件；
b)牙科吸引设备；
c)黏液提取器，包括新生儿黏液提取器。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检测所、上海宝佳医疗器械有限公司
起草人:
郁红漪、李桂花、王伟、张燕凤、傅国庆、邵国樑
同系列标准
替代以下标准
引用标准
ISO 80369(所有部分)
EN 1041
GB/T 16273.1-1996 设备用图形符号 通用符号
GB/T 16273.1-2008 设备用图形符号 第1部分：通用符号
YY/T 0297-1997 医疗器械临床调查
YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套
YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套
YY/T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
YY/T 0316-2000 医疗器械－风险分析－第一部分∶风险分析的应用
YY/T 0297-2026 医疗器械临床试验质量通用要求
采用标准
ISO 10079-2:2014