GB 11246-1989
废止
YY/T 0636.1-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备
YY/T 0636.1-2021 Medical suction equipment—Part 1:Electrically powered suction equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 0636.1-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2023-05-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
页数:
31 页
适用范围
YY/T 0636的本部分规定了电动医用与手术吸引设备的安全和性能要求。
本部分适用于医院等医疗保健机构，患者家庭护理以及野外和转运的设备。
研制信息
起草单位:
上海宝佳医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、上海健康医学院
起草人:
李桂花、郁红漪、胡兆燕、张燕凤、王伟、邵国樑、杨晓庆、傅国庆
同系列标准
替代以下标准
引用标准
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
IEC/TR 60878
ISO 80369(所有部分)
EN 1041
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GB/T 3767-2016 声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 反射面上方近似自由场的工程法
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采用标准
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