GB 11246-1989
废止
YY/T 0636.3-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 0636.3-2021 医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备
YY/T 0636.3-2021 Medical suction equipment—Part 3:Suction equipment powered from a vacuum or possitive pressure gas source
基本信息
标准编号:
YY/T 0636.3-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2023-05-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理总局
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)
页数:
32 页
适用范围
YY/T 0636的本部分规定了由真空或正压源（文丘里吸引）驱动医用吸引设备的安全和性能要求，包括用于野外和/或转运的吸引设备的附加要求。
本部分适用于连接至医用气体管道系统或气瓶和文丘里附件的设备，该设备可以是独立设备，也可以是集成系统的一部分。
注： 附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636的三个部分。
本部分不适用于：
a）中央动力系统（通过负压/压缩空气产生）、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器；
b）吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件；
c）注射器；
d）牙科吸引设备；
e）麻醉气体净化系统；
f）实验室吸引设备；
g）自体输液系统；
h）用于伤口引流的封闭系统；
i）黏液提取器，包括新生儿黏液提取器；
j）吸杯设备（产科用）；
k）吸乳器；
l）脂肪抽吸设备；
m）子宫吸引设备；
n）羽流疏散系统。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检测所、上海宝佳医疗器械有限公司、捷锐企业(上海)有限公司
起草人:
王伟、李桂花、胡跃钢、郁红漪、张燕凤、祝琰琤、邵国樑、傅国庆
同系列标准
替代以下标准
引用标准
ISO 80369(所有部分)
EN 1041
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采用标准
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