GB 9706.8-1995
被代替
YY/T 0290.6-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 0290.6-2021 眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性
YY/T 0290.6-2021 Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 6:Shelf-life and transport stability
基本信息
标准编号:
YY/T 0290.6-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2021-09-06
实施日期:
2022-09-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
20 页
适用范围
YY/T 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体(IOLs)有效期的试验，这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。
研制信息
起草单位:
浙江省医疗器械检验研究院、爱尔康(中国)眼科产品有限公司、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
起草人:
冯勤、宋婷、杨志芳、王韶华、张莉、胡洁峰、骆永洁、陆佳俊
同系列标准
替代以下标准
引用标准
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