GB/T 16886.11-1997
被代替
YY/T 0870.1-2013
现行
行业标准-医药
YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分：细菌回复突变试验
YY/T 0870.1-2013 Test for genotoxicity of medical devices—Part 1:Bacterial reverse mutation test
基本信息
标准编号:
YY/T 0870.1-2013
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2013-10-21
实施日期:
2014-10-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
页数:
14 页
适用范围
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。
本部分推荐使用平板掺入法。
注: 口腔材料的Ames试验见YY/T 0127.10。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人:
曾冬明、黄经春、于兆琴、陶剑、汤菊莉
同系列标准
引用标准
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