GB/T 4506-1984
废止
YY/T 0321.1-2022
现行
行业标准-医药
YY/T 0321.1-2022 一次性使用麻醉穿刺包
YY/T 0321.1-2022 Single-use puncture set local anaesthesia
基本信息
标准编号:
YY/T 0321.1-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2022-05-18
实施日期:
2023-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
页数:
16 页
适用范围
YY/T 0321的本部分规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。
本部分适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。
研制信息
起草单位:
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、上海市医疗器械检测所、江西洪达医疗器械集团有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
起草人:
苏卫东、孙洪荣、张彬彬、熊荣荣、刘艳红、张燕
同系列标准
替代以下标准
引用标准
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GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
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GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
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