YY 1007-2010 被代替 行业标准-医药

YY 1007-2010 立式蒸汽灭菌器

YY 1007-2010 Vertical mode steam sterilizers

发布日期: 2010-12-27 实施日期: 2012-06-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY 1007-2010
标准类型: 行业标准
标准状态: 被代替
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 公共医疗设备
国际标准分类名称: 消毒设备
发布日期: 2010-12-27
实施日期: 2012-06-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数: 17 页

适用范围

本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下的立式蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗卫生、科研等单位用于医疗器械、实验室器皿、培养基以及非封闭液体或制剂等的灭菌。

研制信息

起草单位:

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海华线医用核子仪器有限公司、连云港千樱医疗设备有限公司

起草人:

李晶、黄秀莲、郑红琴、胡昌明、刘振健

字数: 31 千字 页数: 17 页

替代以下标准

被以下标准替代

引用标准

GB 150-1998 钢制压力容器 GB/Z 150-2025 永磁体磁化行为指南 GB/T 150.1-2011 压力容器 第1部分:通用要求 GB/T 150.1-2024 压力容器 第1部分:通用要求 GB/T 150.2-2011 压力容器 第2部分:材料 GB/T 150.2-2024 压力容器 第2部分:材料 GB/T 150.3-2011 压力容器 第3部分:设计 GB/T 150.3-2024 压力容器 第3部分:设计 GB/T 150.4-2011 压力容器 第4部分:制造、检验和验收 GB/T 150.4-2024 压力容器 第4部分:制造、检验和验收 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志 GB/T 1226-2001 一般压力表 GB/T 1226-2010 一般压力表 GB/T 1226-2017 一般压力表 GB 4793.1-1995 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 GB 4793.4-2001 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB/T 7307-2001 55°非密封管螺纹 GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则 GB/T 12244-1989 减压阀一般要求 GB/T 12244-2006 减压阀 一般要求 GB/T 12244-2025 减压阀 一般要求 GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 GB/T 16839.2-1997 热电偶 第2部分:允差 GB/T 18268-2000 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2025 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.21-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第21部分:特殊要求 无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.21-2025 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第21部分:特殊要求 无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.22-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第22部分:特殊要求 低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.22-2025 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第22部分:特殊要求 低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.23-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第23部分:特殊要求 带集成或远程信号调理变送器的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.24-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第24部分:特殊要求 符合IEC 61557-8的绝缘监控装置和符合IEC 61557-9的绝缘故障定位设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.25-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第25部分:特殊要求 接口符合IEC 61784-1,CP 3/2的现场装置的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.31-2022 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第31部分:安全相关系统和预期执行安全相关功能(功能安全)设备的抗扰度要求 一般工业应用 GB/T 18268.32-2022 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第32部分:安全相关系统和预期执行安全 相关功能(功能安全)设备的抗扰度要求 特定电磁环境的工业应用 GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物 GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物 GB/T 18281.3-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物 GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语 GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语 GB/T 19971-2026 医疗产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语 JB/T 8622-1997 工业铂热电阻技术条件及分度表 YY 0154-2005 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀 YY 0154-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀 YY/T 0157-2005 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀 YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀 YY/T 0157-1994 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀 YY/T 0158-2005 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 YY/T 0158-1994 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 YY/T 0159-2005 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀 YY/T 0159-1994 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀 YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求 YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认 YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器 自动控制型 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 国家食品药品监督管理局(2004)

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