GB/T 17995-1999
废止
YY/T 1976-2025
即将实施
行业标准-医药
YY/T 1976-2025 中医器械 玻璃拔罐器
YY/T 1976-2025 Traditional Chinese medical device—Glass cupping device
基本信息
标准编号:
YY/T 1976-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
其他医疗设备
发布日期:
2025-06-18
实施日期:
2026-07-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
中医器械标准化技术归口单位(SMD/TU 008)
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了玻璃拔罐器的规格、要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于玻璃拔罐器。
本文件不适用手动或电动负压拔罐器。
研制信息
起草单位:
天津中医药大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、吴江市云龙医疗器械有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、天津中医药大学第一附属医院
起草人:
郭义、杨毅、乔嘉琪、陈悦婷、傅海涛、李丹、孙惠丽、郭扬、王燕文、李立宾、熊辉、赵雪、陈泽林、陈波、赵天易
引用标准
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 34843-2017 3.3硼硅玻璃 性能
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
YY/T 0802.1-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危险性医疗器械
YY/T 0802.2-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械
采用标准
ISO 22213:2020