YY/T 0456.1-2003
被代替
GB 19083-2023
现行
国家标准
force_standard
GB 19083-2023 医用防护口罩
GB 19083-2023 Protective face mask for medical use
基本信息
标准编号:
GB 19083-2023
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
yes
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2023-11-27
实施日期:
2025-12-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
国家药品监督管理局
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了一次性使用医用防护口罩(以下简称“口罩”)的要求、标志与使用说明及包装和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式口罩(半面罩)。本文件不适用于防护任何化学气体和蒸气的口罩。
研制信息
替代以下标准
引用标准
GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范
YY/T 0691-2008 传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性 试验方法(固定体积、水平喷射)
中华人民共和国药典(2020年版)四部
ISO 16900-5:2016/Amd.1:2018
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
YY 0469-2011 医用外科口罩
YY 0469-2023 医用外科口罩
YY/T 0866-2011 医用防护口罩总泄漏率测试方法
YY/T 0866-2024 医用防护口罩总泄漏率测试方法