GB/T 8600-1988
被代替
GB 27955-2020
现行
国家标准
force_standard
GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求
GB 27955-2020 Hygienic requirements for low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer
基本信息
标准编号:
GB 27955-2020
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
yes
中国标准分类名称:
卫生
国际标准分类名称:
消毒和灭菌
发布日期:
2020-04-09
实施日期:
2020-11-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
中华人民共和国国家卫生健康委员会
页数:
13 页
适用范围
本标准规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌器的技术要求、应用范围、使用注意事项、检验规则、检验方法、标志与包装、运输和贮存。
本标准适用于不耐湿、不耐高温的医疗器械、器具和物品灭菌的过氧化氢气体等离子体低温灭菌器。
研制信息
起草单位:
中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京协和医院、北京大学口腔医院、河北省卫健委综合监督执法服务中心、山东省卫生健康委员会执法监察局、湖北省人民医院、青岛大学附属医院、山东省立医院、江西省卫生监督所、浙江省疾病预防控制中心、浙江大学医学院附属邵逸夫医院
起草人:
张流波、张剑、张青、李炎、刘翠梅、王海森、袁青春、徐亚青、吕亚青、高辉、周玉、胡国庆、王亚娟、张海军、李亚东、邹辰明、刘霞、王娟、吴伟
替代以下标准
引用标准
GB 19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求
GBZ 159
GBZ/T 300.48
消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫法监发〔2002〕282号)]
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 1616-2003 工业过氧化氢
GB/T 1616-2014 工业过氧化氢
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志