GB 12264-1990
被代替
YY 0502-2005
被代替
行业标准-医药
YY 0502-2005 膝关节假体
YY 0502-2005 Knee joint prostheses
基本信息
标准编号:
YY 0502-2005
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2005-12-07
实施日期:
2006-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
21 页
适用范围
本标准规定了膝关节假体的定义、分类、预期性能、要求、试验方法、检验规则、标记、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于对人体施行部分或全膝关节置换的无源外科植入物
研制信息
起草单位:
北京百慕航材高科技股份公司
起草人:
黄永玲、孙建文、崔健
被以下标准替代
引用标准
ISO 7207-1
ISO 7207-2
ISO 13779-2
ISO 14630
ISO 21534
ISO 21536
ISO 6474
ISO 13356
YY 0117-2005(所有部分)
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