GB 8662-1988
被代替
YY/T 1629.4-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1629.4-2020 电动骨组织手术设备刀具 第4部分：铣刀
YY/T 1629.4-2020 Cutting tools for electric osseous tissue surgical equipment—Part 4:Milling cutter
基本信息
标准编号:
YY/T 1629.4-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2020-09-27
实施日期:
2021-09-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
16 页
适用范围
本部分规定了电动骨组织手术设备刀具铣刀的术语和定义、材料、要求、试验方法、说明书和标识。
本部分适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动，对骨组织实施铣削处理的铣刀（以下简称产品）。具有铣、钻功能的铣刀，其铣功能应满足本部分要求。
研制信息
起草单位:
重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、重庆医疗器械质量检验中心
起草人:
郭毅军、徐超、蒙明姜、杨永波、钟定恩、郑文浩
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