GB 8662-1988
被代替
YY/T 1629.5-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1629.5-2020 电动骨组织手术设备刀具 第5部分：锯片
YY/T 1629.5-2020 Cutting tools for electric osseous tissue surgical equipment—Part 5:Saw blade
基本信息
标准编号:
YY/T 1629.5-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2020-09-27
实施日期:
2021-09-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
20 页
适用范围
YY/T 1629的本部分规定了电动骨组织手术设备刀具锯片的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。
本部分适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械摆动或往复运动，对骨组织实施锯切的锯片（以下简称产品）。
研制信息
起草单位:
重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、重庆医疗器械质量检验中心
起草人:
郭毅军、徐超、周晴、赵正、兰杨、钟定恩
同系列标准
引用标准
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
中华人民共和国药典
GB/T 1184-1996 形状和位置公差 未注公差值
GB/T 1220-1992 不锈钢棒
GB/T 1220-2007 不锈钢棒
GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
YY/T 0752-2009 电动骨组织手术设备
YY/T 0752-2016 电动骨组织手术设备