GB/T 4506-1984
废止
YY/T 0332-2011
现行
行业标准-医药
YY/T 0332-2011 植入式给药装置
YY/T 0332-2011 Implantable drug-supplying device
基本信息
标准编号:
YY/T 0332-2011
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2011-12-31
实施日期:
2013-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
16 页
适用范围
本标准规定了体内植入式给药装置(以下简称:给药装置，见3.1)的要求。
本标准未规定与给药装置配套供应的辅助器械的要求。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
万敏、于鑫、牟鹏涛
替代以下标准
引用标准
YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
YY/T 0586-2005 医用高分子制品 X射线不透性试验方法
ISO 5832(所有部分)
GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
YY/T 0334-2022 硅橡胶外科植入物通用要求
YY/T 0881-2013 一次性使用植入式给药装置专用针
GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法