YY/T 0698.4-2009 现行 行业标准-医药

YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法

YY/T 0698.4-2009 Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 4:Paper bags—Requirements and test methods

发布日期: 2009-06-16 实施日期: 2010-12-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY/T 0698.4-2009
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 一般与显微外科器械
国际标准分类名称: 包装材料和辅助物
发布日期: 2009-06-16
实施日期: 2010-12-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数: 9 页

适用范围

YY/T 0698的本部分提供了用YY/T 0698的第3部分规定的纸制造的纸袋的要求和试验方法。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求。这样,4.2~4.6中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。本部分规定的纸袋适用于最终灭菌的医疗器械的包装。

研制信息

起草单位:

山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司

起草人:

闫宁、宋龙富、张洪辉、李军生

字数: 12 千字 页数: 9 页

同系列标准

引用标准

EN 285 ISO 6588-2:2005 ISO 9197 ISO 11607-1 GB/T 465.2-2008 纸和纸板 浸水后抗张强度的测定 GB/T 1545-2008 纸、纸板和纸浆 水抽提液酸度或碱度的测定 GB/T 1545.1-2003 纸、纸板和纸浆水抽提液酸度或碱度的测定 GB/T 1545.2-2003 纸、纸板和纸浆水抽提液pH的测定 GB/T 2678.6-1996 纸、纸板和纸浆水溶性硫酸盐的测定(电导滴定法) GB/T 2678.6-2023 纸、纸板和纸浆 水溶性硫酸盐的测定 GB/T 7408-1994 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法 GB/T 7408-2005 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法 GB/T 7408.1-2023 日期和时间 信息交换表示法 第1部分:基本原则 GB/T 12914-1991 纸和纸板抗张强度的测定法(恒速拉伸法) GB/T 12914-2008 纸和纸板 抗张强度的测定 GB/T 12914-2018 纸和纸板 抗张强度的测定 恒速拉伸法(20 mm/min) GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则 GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则 YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器 YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器 YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法 YY 1007-2005 立式压力蒸汽灭菌器 YY 1007-2010 立式蒸汽灭菌器 YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器 GB/T 18282.1-2025 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则 GB/T 7408.2-2025 日期和时间 信息交换表示法 第2部分:扩展

采用标准

prEN 868-4:2007

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