GB/T 8167-1987
被代替
YY/T 0698.4-2009
现行
行业标准-医药
YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法
YY/T 0698.4-2009 Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 4:Paper bags—Requirements and test methods
基本信息
标准编号:
YY/T 0698.4-2009
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
包装材料和辅助物
发布日期:
2009-06-16
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:
9 页
适用范围
YY/T 0698的本部分提供了用YY/T 0698的第3部分规定的纸制造的纸袋的要求和试验方法。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求。这样,4.2~4.6中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。本部分规定的纸袋适用于最终灭菌的医疗器械的包装。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司
起草人:
闫宁、宋龙富、张洪辉、李军生
同系列标准
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YY/T 0698.10-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法
引用标准
EN 285
ISO 6588-2:2005
ISO 9197
ISO 11607-1
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采用标准
prEN 868-4:2007