GB 15979-2002
被代替
YY/T 1007-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
YY/T 1007-2018 Vertical steam sterilizers
基本信息
标准编号:
YY/T 1007-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒设备
发布日期:
2018-09-29
实施日期:
2019-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
19 页
适用范围
本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、要求、试验方法及铭牌、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于灭菌室容积不小于30 L且开口向上的蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）。该灭菌器主要用于医疗器械的灭菌。本标准不适用于手提式蒸汽灭菌器。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、江阴滨江医疗设备有限公司
起草人:
龚琬玲、刘飞、查士洪、邱纬宇
替代以下标准
引用标准
GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
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GB/T 30121-2013 工业铂热电阻及铂感温元件
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GB/T 150.1-2024 压力容器 第1部分：通用要求
GB/T 150.2-2011 压力容器 第2部分：材料
GB/T 150.2-2024 压力容器 第2部分：材料
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GB/T 150.3-2024 压力容器 第3部分：设计
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GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
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GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志
GB/T 12244-2025 减压阀 一般要求
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