GB/T 4506-1984
废止
GB/T 19335-2022
现行
国家标准
GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品 通用技术条件
GB/T 19335-2022 Blood flow products for single use—General specification
基本信息
标准编号:
GB/T 19335-2022
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2022-04-15
实施日期:
2023-05-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
13 页
适用范围
本文件规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。
本文件适用于一次性使用血路以及与其连为一体的附属管路，包括液路和压力监测管路等组成的产品(以下简称“血路”)。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、苏州百特医疗用品有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司
起草人:
张博、许凯、吴淼、巩家富、洪梅、余克龙、李未扬、李松华、郝树彬、赵增琳
替代以下标准
引用标准
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
YY/T 1288-2015 一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
ISO 18250-8:2018
ISO 80369-7
GB 8369-1998 一次性使用输血器
GB 8369-2005 一次性使用输血器
GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式
GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用
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