GB/T 12707-1991
废止
GB/T 27420-2018
现行
国家标准
GB/T 27420-2018 合格评定 生物样本测量不确定度评定与表示应用指南
GB/T 27420-2018 Conformity assessment—Application guide for evaluation and expression of uncertainty in biological sample measurement
基本信息
标准编号:
GB/T 27420-2018
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
标准化管理与一般规定
国际标准分类名称:
产品认证和机构认证、合格评定
发布日期:
2018-05-14
实施日期:
2018-12-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261)
页数:
60 页
适用范围
本标准是对合格评定领域生物源性样本定量测量结果的不确定度评定与表示的应用指南。本标准适用于与测量过程相关的检测结果不确定度的评定，而未包括生物学变异、测量前和测量后过程对测量结果的影响。
研制信息
起草单位:
中国合格评定国家认可中心、北京航天总医院、南通大学附属医院、深圳出入境检验检疫局、中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、上海市临床检验中心、国家环境分析测试中心、北京理工大学、澳实分析检测(上海)有限公司、北京大陆航星质量认证中心股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司
起草人:
吕京、陈宝荣、王惠民、董夫银、史光华、孙慧颖、季伙燕、王军、李玉武、杨元华、施昌彦、居漪、周桃庚、江芳、蒋琳、吴杰
引用标准
ISO 80000-1
GB/T 8170-1987 数值修约规则
GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定
GB/T 19702-2005 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明
GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求
GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
GB/T 21919-2008 检验医学 参考测量实验室的要求
GB/T 21919-2022 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求
GB/T 22576-2008 医学实验室 质量和能力的专用要求
GB/T 22576.1-2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求
GB/T 22576.2-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第2部分：临床血液学检验领域的要求
GB/T 22576.3-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第3部分：尿液检验领域的要求
GB/T 22576.4-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第4部分：临床化学检验领域的要求
GB/T 22576.5-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第5部分：临床免疫学检验领域的要求
GB/T 22576.6-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第6部分：临床微生物学检验领域的要求
GB/T 22576.7-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第7部分：输血医学领域的要求
GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求
GB/T 27025-2019 检测和校准实验室能力的通用要求
GB/T 27407-2010 实验室质量控制 利用统计质量保证和控制图技术评价分析测量系统的性能
GB/T 27411-2012 检测实验室中常用不确定度评定方法与表示
GB/T 21415-2025 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求
GB/T 22576.1-2026 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求
相关标准
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废止
GB/T 14237-1993 工业产品保证文件 生产者就其出口产品合格的声明
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废止
GB/T 14436-1993 工业产品保证文件 总则
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废止
GB/T 15486-1995 校准和检验实验室认可体系 运作和承认的通用要求
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GB/T 15483.1-1999 利用实验室间比对的能力验证 第1部分：能力验证计划的建立和运作
GB/T 15483.2-1999
被代替