GB 11246-1989
废止
YY/T 0671-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 0671-2021 医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件
YY/T 0671-2021 Medical devices—Sleep apnoea breathing therapy—Masks and application accessories
基本信息
标准编号:
YY/T 0671-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2021-09-06
实施日期:
2024-05-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
页数:
28 页
适用范围
本标准适用于将睡眠呼吸暂停治疗设备连接至患者的面罩及其附件。本标准详细规定了面罩和附件的要求，包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的任何连接件（例如鼻面罩、排气口和头带)。
对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见YY 9706.270。本标准和YY 9706.270构成睡眠呼吸暂停治疗系统的两部分，其所涉及的典型部件见图A.1。
本标准不包括对口腔矫治器的要求。
研制信息
起草单位:
天津怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:
庄志、赵伟栋、周明钊、王伟、贾文祥、徐畅
替代以下标准
引用标准
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采用标准
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