GB/T 17995-1999
废止
YY/T 1446-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1446-2016 医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械
YY/T 1446-2016 Medical endoscopes—Endotherapy device—Palmate retractor
基本信息
标准编号:
YY/T 1446-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
其他医疗设备
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了掌式器械的范围、术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的掌式器械。
研制信息
起草单位:
浙江省医疗器械检验院
起草人:
张沁园、贾晓航、颜青来
引用标准
GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法