GB 15979-2002
被代替
YY/T 1609-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
YY/T 1609-2018 Cassette steam sterilizer
基本信息
标准编号:
YY/T 1609-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒设备
发布日期:
2018-06-26
实施日期:
2019-07-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
15 页
适用范围
本标准规定了卡式蒸汽灭菌器的正常工作条件、要求、试验方法等。本标准适用于电加热产生蒸汽的自动控制型，其灭菌室容积不超过10 L的卡匣式小型蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器)。
研制信息
起草单位:
山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所
起草人:
陈振国、刘晓林、邱纬宇、王洪敏、龚琬玲、胡昌明、富强
引用标准
YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
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YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
消毒技术规范(2002版)
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